映象新闻

其中抗代谢药市场份额最高为33%，其次是植物生物碱类药物市场份额为26%。

(参看 BioWorld Today,2016年6月7日的文章)Oxnard非常清楚液体活检可以应用的范围，在一个案例讨论中，报告显示在总共440个接受液体活检的肿瘤样本中，有99%都被发现存在假设可靶向（hypothetically targetable，可能存在靶向药物治疗）的突变，但这样的突变来源并不明确。一个好消息是，从理论上说这个方法的应用已经比较成熟，我们可以有机会对法国的每一个病人进行这样的检测。

事实上，首个相关的概念验证试验：试图根据测序的结果选择患者的治疗手段并没有取得成功，这是2015年开展的代号为SHIVA的II期临床研究，结果显示通过测序选择8个靶向药之一治疗的患者和直接接受化疗的患者他们的无进展生存期没有显著差异，今年的会议发布了的参与这项试验患者的总生存期数据，接受基因分析并选择靶向药物治疗的这组患者的总生存期也没有明显的延长。部分原因是，有些推荐的治疗方法还处于新药临床试验阶段，患者需要入组试验才能获得药物，但这些需要入组临床试验的患者病情都已经十分严重，如果不能尽快获得试验药物的治疗，其中相当一部分就会在执行推荐的治疗方法前疾病进展或者死亡。虽然这方面的临床研究一直很少被关注但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。不幸的是，到目前为止，对法国的每一个患者都进行基因测序并没有让患者得到更多的获益。在三级癌症中心，对肿瘤细胞进行综合测序并将其与血液或者唾液中采集到的DNA序列比对，已经逐渐成为常规的检测手段。

在会上，Tredan提供了2,676名患者的研究资料。事实上，随着临床试验的可及性提高，成功治疗的案例数量也不断增加，患者接受测序的时间也在提前。在前几年热捧的年代，华威的日子过得风生水起。

在这几年集中爆发是一种合理现象，算是水到渠成。本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。虽然这两家公司都可以称为国内CRO领域的龙头老大，但其实两家的主营业务并不相同，不可直接对比。本文将对国内合同研究、合同开发和合同生产企业（CRO、CDMO、CMO）中已经上市或申请上市的企业进行梳理，供关注该领域发展的同仁探讨。

华威属于本土仿制药开发领域的一个品牌，是抢仿时代的佼佼者之一，而其他几家综合型公司是不做抢仿业务，做抢仿的好处就是可以出售临床批件，比单纯的研发服务可以获得更多收益，所以做仿制药的华威也不能直接和做创新药的其他几家直接对比。药明生物可以提供生物大分子发现到工艺开发和生产的一条龙服务，更加注重附加值更高的商业化生产。

其中不少也受到资本市场的青睐，获批上市或走在上市的道路上，成为公众公司，走上一个新的台阶。泰格是临床CRO领域的佼佼者之一，现在业务也包括临床前开发和GMP咨询，也算是多元化发展。2016年员工超过33000人，相比2015年增长25%，发展势头良好。其实大家都可以想起来以前药明康德和睿智化学都在美国上市，但不久就选择退市。

2017年可以称得上是CRO进入资本市场的大年：药明生物赴港上市，药明康德、康龙化成、美迪西等集中申报上市，量子高科也宣布重组并购睿智化学，一派热闹景象，众人纷纷觉得CRO迎来了收获的季节，做乙方太久了，大有扬眉吐气的喜悦。说起来，CRO在国内已经有20年历史，从最初的默默无闻到如今的红红火火，走过了很多艰辛路程，终于迎来了今天的蓬勃发展。普蕊斯只做临床服务领域细分板块之一的SMO（Site Management Organization临床基地管理组织），重在合规性，目前体量不大，主要工作是派出临床研究协调员CRC帮助研究者做好项目管理，从一定程度上减轻了临床研究医生在繁杂事物上的负担，可以把更多时间用于临床试验决策，提高临床试验质量。供应商和原材料成本从一定程度上也可以反映企业的管理能力。

而金斯瑞则专注于早期研发服务和产品，也在推进工艺开发服务，目前还不存在很大竞争关系。金斯瑞在生物研发领域也是一个重要的角色，特别是基因合成测序以及早期发现服务和产品，供应给包括CRO在内的众多研发企业。

但行业特点决定了这类公司不会做得很大，技术门槛也不高，最重要的是抓住合规这条线，这就是SMO存在的价值。此番又看到这两家公司以不同面貌重新进入国内资本市场，想想还是国内好，可以获得更高的估值。

2014年收入与利润情况单位：万元2015年收入与利润情况单位：万元2016年收入与利润情况单位：万元2014-2016人均指标对比单位：万元说明：药明康德包括合全，剔除合全可以反映实验室板块业务。药石专注于中间体的上游砌块。部分CRO从业者自嘲是高级民工、高级技工，也有人说药明康德是制药界的富士康。为了便于本文阐述，将上述所有企业一并称为CRO公司。这方面与药明康德基金十分相似。从某种角度也说明了CRO是高学历人才的劳动密集型行业，有人会反驳说这是知识密集型行业。

总之，上述种种，仁者见仁智者见智。2017年，博济必须调整业务策略，修炼内功，才能重整旗鼓。

但是药明康德和美迪西的GLP业务只是其中一块，且并没有单独数据可以直接与昭衍直接对比。以上只是简要说明了这几家公司的情况，更多的还是要透过公司公布的数据分析一下运营能力和业务实力，为投资者提供投资参考，后续在类似领域投资时选择合适对标，另外也为新药研发的同仁选择供应商提供一些参考。

人员方面，2016年数据实际为2017年3月底数据，鉴于一季度人员流动较小，故选用作为2016年数据，而2015年人员数量为推算。不可否认，行业对人力资源的专业技术要求较高，这也造成人力成本在营业成本中的占比较高，普遍都在40%~50%左右。

昭衍业绩一直都十分平稳，在过去几年国内新药研发市场热闹的背景下，成为一个重要的合作伙伴。冠科公告以新台币计，2014，2015，2016年分别按汇率0.1951，0.1967和0.2157折算为人民币金斯瑞公告以美元计，2014，2015，2016年分别按汇率6.1428，6.2284和6.6423折算为人民币把剔除合全后的药明康德与康龙化成、睿智化学、美迪西放在一起，同合全、博腾、凯莱英、药石这几家相比，不难发现实验室板块业务明显逊色，化学CMO已经成为重要增长点，这也是为什么药明康德将合全独立上市，康龙化成、睿智化学也在大力发展CMO，而其他还有很多企业也想涉足这一领域。博腾和凯莱英都是主要做中间体。原先的业务策略必须做出调整。

当然，这只是CRO行业的代表性企业，还有很多优秀企业没有上市，也有些选择小富即安一直做一家私人公司。随着临床前CRO昭衍新药即将在上海证券交易所敲锣上市，CRO概念继续升温。

很多临床CRO也在开展SMO服务，这个行业最关键的是协助研究者合规开展临床研究，客户既有临床CRO，也有药厂，从业者特别适合有护理背景的人员，熟悉医院的日常运营，善于和医生护士等打交道，主要分担临床试验医生的事务性重复性工作，可以让医生专注于试验方案设计和决策。在这种大背景下，整个公司都在全力应付自查和核查，无力承接新的业务，也没有哪家有胆量在这个节骨眼上继续找博济开展临床研究。

现在也成立投资公司，国内很多初创研发公司都有泰格资本在背后支持。后记本文只是简单描述了CRO很小一方面，有兴趣的朋友可以从更多维度进行分析。

博济医药属于临床和非临床并驾齐驱，前者业务比重略大。特别是随着国内新药研发热度的日益高涨，仿制药质量和疗效一致性评价的推波助澜，加上药品审评与监管政策日趋科学与务实，合同研发外包服务领域越发红火，很多企业深耕经营，茁壮成长，陆续成为具有影响力的龙头企业。最重要的可能还是关乎切身利益收入问题，是不是可以看看利润高的企业，毕竟企业年年有余了，才有可能给更高的年度调薪吧，又或许说正是因为太抠门所以才能有那么多利润。CRO繁荣背后：16家上市公司的业务和财务数据对比 2017-08-23 06:00 · 李华芸 随着临床前CRO昭衍新药即将在上海证券交易所敲锣上市，CRO概念继续升温。

2016年，博济业绩一落千丈。泰格也有SMO业务，但主体业务还是临床开发服务，在收购方达和康丽华之后也有非临床服务和GMP咨询服务。

昭衍侧重毒理，而冠科侧重药理，虽然这里放在一起，但其实业务存在差异，不可直接对比。在此，笔者对国内的上市CRO公司基于主营业务进行适当分类，这样可以更好地认识这个行业，也便于相似业务公司之间的比较。

总体而言，上述16家企业在2016年营业收入170亿元，相比2015年增长30%。国内外业务比重，反映了国际化程度，对国内甲方来说有利有弊，国外业务重的企业可能不屑于国内订单，也可能并不接地气，反之，国内业务更多的企业可能在国际先进理念和技术上稍微落后。